国务院：海南博鳌乐城区因临床需进口药由海南

　　国务院对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时调剂实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关划定的决议

　　国务院

　　(此件公开发布)

　　2018年12月21日

　　各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

　　为进一步支持海南省试点发展国际医疗游览相关产业，国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅行先行区常设调解履行《中华公民共跟国药品管理法实施条例》第三十六条的规定，对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请，由海南省国民政府实施审批。经批准进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。海南省人民政府要清楚审批的条件跟程序，严格审查医疗机构提出的申请，对经同意入口的药品实行严厉的药品追溯管理制度，加强对医疗机构应用药品的监督治理，做好药品不良反应的监测和处理，确保所进口的药品来源渠道安全坚固，确保药品利用保险，切实维护人民民众身体健康和生命保险。具体管理办法由海南省人民政府制定，报国务院药品监视管理部分和国务院卫生主管局部批准后实施。

　　国发〔2018〕43号